日本在做臨床試驗或治驗，雖然認為很重要，但－直沒有明顯的進展。基本的日本的臨床試驗和臨床研究的基礎，是從治驗能做何種事情開始，這種基礎可說很脆弱。
1997年、1998年以GCP藥品優良臨床試驗規範(Good Clinical Practice: GCP)為代表的ICH(The International Conference on Harmonization of Technical)，也就是 日本、美國、歐洲，都希望規則（Regulation能夠做到國際化。也就是國外病患的檢查數據，也可作為申請之用。從前是動物實驗的數據不受理，而發生困擾，因而產生要標準化。
透過國際上的調和化（Harmonization），使藥物能夠早日送給病患。但美國的藥品，藉這個機會打入日本，使日本的製藥，因缺少了政府的保護，因此，日本的製藥，只好向國外發展，也就是走向國際化，這時候僅以治驗為目的而製作。支持治驗為臨床研究，也就是研究者本身的動機(Motivation)及資金如何確保。但美國的NIH（國立衛生研究所）與藥廠的訂約(Contract)，使用自家組織或支援組織行試驗，也就是醫師主導的研究，日本稱為臨床研究，包括流行病學，而日本並沒有，如美國的上述制度。
治驗是藥廠所持有藥品，能夠在臨床使用的試驗，使能夠獲得政府的許可而出售。但日本人有潔癖，做治驗時，做得過度仔細，自然費用就會增加。如此一來會失去國際競爭力。
最花錢的就是藥廠向CRO(Contract reseach organization) 委託即 委託研究機構。其中委託2種事：
1.其中1種為監控(Monitoring)，檢查各種設施是否在運作。
2.另外1種為數據處理（Data management）。
尤其最近全球性的試驗比較多，日本國內的醫院就有委託國內的公司或CRO。這種被委託監控的人，檢查過度仔細，如此會造成現場的負擔。現實上檢查調查表的項目，如此可能造成檢查過多，這是當初沒有想到。
另一方面，研究者，從前為厚生勞動省，現在從AMED(日本醫療研究開發機構)獲得研究資金。但要做試驗，也要人，因此，要依賴支援組織，但習慣於治驗的CRO使用單一價，並不合適，如果發生問題，要向誰請求資金的問題。
製藥公司主導的，剛才提到的方法實施。臨床研究也很重要。臨床試驗，醫師主導研究，並沒有接受單位。雖然醫師想要做試驗或研究，但缺少人員(Staff)及資金。
醫師主導治驗時，雖有資金，但有時資金會被減少，如此，要增加人員也會發生困難，如何使用預算，也沒有標準。
在國外NIH的情形，醫師、研究者及Data center，有別的訂約(Contract)。
在Data center可以維持下去，因此，人員費用，同時可使其安定。但醫師通常不瞭解，人員費用，保費、薪水，出資的人，也不十分清楚，還能做如此，危險的工作，於是CRO會出面拉－把，這是從前至今都是如此做。
做臨床研究確是不容易，要有資金，也要考慮到出資金的人，單靠國家的預算還是不夠，還要藥廠共同研究，並受委託，如此，才能持久。
製藥公司也在整頓體制，增加Medical affairs的部門，將營業部分縮小，將人材支援Medical affairs，這可要1年後才會發揮作用。
治驗所獲得的情報有限，出售藥品後能夠獲得，更多發生癌的資料，這就是用藥的各種組合也有關係，這時要醫師主導，同時要受委託，追查其發生原因，都需要資金。如此做藥物在國際上才可獲得很高的評價，因而投資的資金也能回收。對資金如何引進，辦公室的功能，和設施的效率也很重要。目前的情形是醫師並沒有把研究資料提出來，全部有協調者（Coordinator）來操作。這種情形，醫師有必要再教育，如何求得正確的數據，如何不致於消耗太多資金，做更多事情，如此做，病患才有好處。現在研究者，對新藥很可能引起癌症，對於此類論文，有名的醫學雜誌最能接受，如此，研究者會變成很熱愛癌症的研究，只要有資金就可以動起來。
談到癌的研究如何順利進行的問題。因為治療癌症常常無效，反而在國際上產生癌症的研究小組，如美國及歐洲於1960~1970年代產生，其它並沒有這樣的研究小組，這是和其它研究領域不同處。
日本研究論文常會在世界有名的雜誌刊豋，這有鼓舞作用，日本不僅對癌症的研討投入很多資金和人力，現還致力於如何預防癌症。
關鍵字：臨床試驗的支援與質的評估
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