阿水

首先談到CONSORT是從Consolidated standard of reporting trial的縮寫。意思為這是針對如何報告隨機臨床試驗（簡稱RCTs）的撰寫指引。做EBM（Evidence-Based Medicine）非常大的RCT(Randomized clinical trial)比較試驗，尤其當作論文報告時，最低必須的項目，有那幾種，有詳細說明。

    本聲明的目的，在1990~2000年RCT比較試驗，一個一個在做，但報告的內容並不一致，可說很亂。如果想要評估此類論文，很多重要的事，並沒有記載。還是需要，全世界統一的基準。CONSORT聲明，就是要改善RCT比較試驗。CONSORT聲明有25項目的清單(Checklist)、流程圖 (Flow chart ) 。

    當一個人要寫論文時，有標題(Title) 、抄錄（影印）、順序及論文的構成要素。例如，在清單(Checklist) 的第1號標題(Title)為1a，要記明RCT比較試驗，有的論文標題並沒有記載的情形也有。其次項目的順序1b，實際實驗的設計(Design)方法 、結果、結論等結構的抄錄等規定得很仔細。

    其次談到流程圖(Flow chart)分為4個階段：

1.如何構成臨床試驗。

2.如何隨機分配。

3.如何追蹤。

4.如何分析。

    現在要寫英文的醫學論文，投稿醫學雜誌，變成相當嚴格，投稿規定，要按

CONSORT Statement書寫。

談到CONSORT Statement的發展，從1996年研發，2001年第1次改訂，現在是第2次改訂，為2010年版，有慢慢在增加內容，基本上並沒有改變。不僅是RCT觀察研究、Systematic Review，在介入手段有藥物以外，包含許多種。另外書寫協議草案（Protocol），以CONSORT Statement為基本。

2010年改訂版，隨EBM的發展，項目變得較仔細，較清楚。例如2001年版，複數的要素變成一種項目，如果不書明一個一個的話，會在清單(Checklist)遺漏掉，因此，把它改訂。書寫協議草案（Protocol）的清單(Checklist)也有。報告（Report）有RCT的CONSORT，Systematic Review為PRISMA；在Protocol，RCT為SPIRIT，Systematic Review為PRISMA－P。因此，CONSORT不僅作者，連同讀者和編輯都變成很重要。如果能夠瞭解CONSORT，參考醫學論文，就會變得較輕鬆。

CONSORT的原文可以從[British medical jounal]或 [Lancet]免費轉載。日本也有翻譯，可以在網站查到。

目前的CONSORT，還不算很完美，從今年以後還是會不斷改版，增加很多新的資料。

從今年以後，要做RCT試驗，一定要按CONSORT來做，否則，很難被接受。因此，投稿醫學雜誌的論文，一定要按CONSORT來書寫，這是醫學教育工作者，要向學生提醒，很重要的一點。

關鍵字：CONSORT Statement