阿水

    談到動物由來的藥品的意思，因做器官移植的研究，使用的器官為人體的器官，可說，強制摘取器官組織的移植。其實把器官形態改變，包含在藥品中，例如將人骨，研磨成粉，使用於醫療。其它，除人體器官，還使用動物器官或組織，廣用於藥品。

    談到動物由來的藥品定義，日本厚生勞動省為：[生物由來製品]。生物由來指的是動物。生物由來，主要是防止感染，還是指的為動物。從防禦觀點來說，從人體由來的醫藥製品，壓倒性的高。使用人體醫藥製品，使用病患及其它人，都有被感染，而傳播開來的可能。從人體由來的藥品，有血液製劑，還有從尿液，作為生殖補助醫療的人類絨毛膜促性腺激素（Human chorionic gonadotropin：hCG）。除了人類以外，還可從牛、豬的肝臟、胰臟、小腸、胃、肺或胎盤製造藥品。有一段時間，很流行使用人類胎盤，後來政府規定嚴格，現改為使用豬的胎盤。在醫療上常使用的肝素（Heparin）是從豬小腸抽取。因為Heparin為多醣類，不是蛋白質，因此，不能使用基因工程製造。從豬胰臟抽出物還有Pancrelipase（Lipase. + Protease +. Amylase）。, 商名為Lipacreon，即胰脂肪酶顆粒（LipaCreon，Pancrelipase）。如果肝臟由來的，商名為レバサルト注，為注射液。

    本來所謂藥物，指的是中藥的天然物質，如植物、動物及礦物質，但近100年來，以化學合成物質為主要成分。但是因製造成本的關係，有的，主要還是從天然物抽取的情形比較多。最近的變化，從化學合成物質，轉變為生理活性蛋白或單株抗體占多數，可說[賣座鉅片]，即 Blockbuster在大流行。另外再生醫療也受到重視，因此，細胞也成為治療藥品。

    細胞只要不給養分，就不會增生，也不會產生物質。其養分有動物由來，因此，其來源及材料的製法，都要經許可。如果每一樣物質都要合成，成本會很高，尤其生物由來，成分很複雜，要合成，不符合成本效益，只好從天然抽取，較符合成本效益。

    談到生物由來的安全性及感染疾病的問題。這方面管制很嚴格，都不能有細菌或病毒的污染。曾經對普利昂病（Prion disease），對生物由來的製品或材料，其來源要無問題，即製品管理（Traceabiity）要嚴格執行。例如牛的來源，不能使用有狂牛病流行地區的牛。

    普利昂病（Prion disease）確實很特殊的疾病。如果肝素（Heparin）是從豬小腸抽取，會不會有污染的問題，還有回教徒不吃豬肉的問題。如果造成治療藥，通常都有嚴密的控制，因此，不會有污染的問題。回教徒不吃豬肉，如果在治療上，非使用肝素（Heparin）不可，事先向病患講明，回教徒，也可使用

肝素（Heparin）。

    談到再生醫療，有肝細胞治療及肝細胞移植，要將肝細胞分離，使用細菌由來膠原酶（Collagenase）。目前使用於先天性尿素循環（Urea cycle）的酵素有突變的小兒。這種小兒出生後，就會發生高氨（Ammonia）血症，這時還不能使用肝臟移植，在這空當時間，使用肝細胞移植，等到孩子長得夠大，再做肝臟移植。

    日本的再生醫療相當進步，肝臟以外，還有心臟及胰臟也開始研究移植，眼科的視網膜及角膜內皮，在骨科方面對半月板，關節軟骨的傷害，有很進步的研究。以後醫學的治療，可能細胞治療及再生醫療會很盛行。

關鍵字：藥品中含有動物成分的情形