close

談到日本在高血壓研究方面的缺失,有下列5點:

1.做研究的醫療工作者或醫師,沒有具備足夠的知識,同時沒有受到良好的教育。

2.另一面,做研究的機構的設備不夠完善。

3.對做研究的單位,學術機構並沒有有系統的給予指導。

4.經費不夠。  

5.利益相反的問題(Conflict of InterestCOI),在研究中,技術固然重要,倫理也同樣重要,這方面要加強教育。

   回想日本在20年前的研究,當時並沒有記載臨床試驗的方法,都在摸索,但有一個觀念,如何保持客觀的觀念,並有確實的數據。但日本這樣好的傳統研它文化並沒有傳承下來,實在遺憾。

   談到倫理方面,從前談到病患的倫理,強調不要給病患有負面的影響,如此看來做臨床研究的研究者,在研究時,要保持倫理的觀念也是很重要。但是如果沒有研究費用,就不能完成。因此在研究時要有透明性,同時能公開。在實驗的數據,要有中立性,總之要有倫理觀及「情報開示」。

   談到如何培養研究者的倫理觀念的問題。目前日本出版許多倫理方面的參考書,但一般大眾本來就有倫理觀念,同時在研究中,在各種情況下可能會出現。還要在從小就開始教育,同時在學生時代及臨床研究、基礎研究,還要繼續教育,或者要瞭解倫理。

   談到倫理,除了教育外,體驗也很重要。因為倫理在我們的生長過程,也會出現在我們的身邊。在研究技術方面研究所得的數據要確實,不要有造假,才是重要。

   在日本的實驗,藥品優良臨床試驗規範(Good Clinical PracticeGCP)有規定,但在自主研究的臨床研究並沒有這樣的規定,如果太遵守這個規定,有時會變成沒有辦法自由研究,至少目前日本還沒有支持這方面的規範。這方面還要好好調整。也就是要對做研究的醫師的再教育,同時鼓勵年青醫師要看醫學論文,還要參加小型研究,甚至大型研究,如此可以獲得正確的臨床研究的方法。當然在平時的學生教育及研究醫師的教育,應重視教育基本事項。

   其次談到企業與研究費用的問題,今後應好好訂出契約,而且要透明的,始能開始研究,有必要如此有制度的做法(System)。或者企業捐錢給政府,再從政府獲得研究費,要有這樣的制度。而且研究者提出當代需要的研究,加以篩選後始研究。這時重要的就是,政府機關要有針對這種研究,要做何種研究,有一種機構,訂出長遠目標是很重要的。也就是能夠掌握公平性及社會需求的機構是很需要的。

   其它還談到利益相反的問題(COI),在COI的指引,也提示所有的事情都要公開所有研究的結果,大家都有機會讀到,不必把研究結果隱瞞起來。同時,請大眾都能瞭解,研究費如何獲得,如何處理的問題。因此,曾有外國人認為,日本的研究有一點奇怪的言論。目前日本有COI的指引,同時有各種的指引,日本今後的研究可能會大大的進步。

 

 

 

 

arrow
arrow
    全站熱搜

    阿水 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()