阿水

日本開始使用生物製劑（Biological product）於類風濕性關節炎治療，是在2003年開始使用Infliximab 。美國是在1990年代後期開始使用生物製劑。

生物製劑有：

1.阻滯腫瘤壞死因子(Tumor necrosis factor:TNF)細胞激素的製劑。

2 .阻滯干擾素6( Interferon 6) 細胞激素的製劑。

3.抑制T細胞活化的製劑。

與低分子化合物不同，生物製劑是抗體，或抗體的一部分，為高分子蛋白。可查明有問題點，而把它抑制下來。抗體製劑特異性很高，可以將標的分子作用把它抑制下來，對於其它不受影響。這是生物製劑的很大特徵。

談到這方面研究，在類風濕關節病患中，其關節液或關節滑膜中出現很多TNF，會發生關節炎，這是從基因轉殖鼠(Transgenicmouse )實驗得知。如果使用抗TNF抗體製劑於老鼠關節炎，因而改善。因此，這種方法，再使用於類風濕關節炎病患。

  日本剛開始研究TNF時，因為在老鼠Interleukin 1比TNF重要。後來發現，那是老鼠，人類的情形剛好相反，TNF比Interleukin1重要。

類風濕性關節炎病患，比一般人，容易罹患心血管疾病，有2倍高。如果能夠使用生物製劑治療，可以降低心血管疾病的危險。

  對於類風濕性關節炎病患，開始用藥治療，通常不會使用生物製劑，因為藥價太高。最初使用藥物為Methotrexate或Salazosulfapyridine，如果無效，再改換生物學製劑。如果病患的疾病活動性很高時，如何處理的問題。

  觀察病患活動性高不高，使用綜合指標，如評估病患本身，也很重要，醫師的診斷也很重要，其它血液檢查炎症反應也很重要。由上述情形，做綜合判斷，如果病患有中度以上活動性，要考慮Methotrexate或Salazosulfapyridine與生物製劑合併使用。

  這樣做並不是治療時間會縮短問題，主要治療視病人而異。例如新發作病患，最先使用藥物，經3~6個月，觀察效果如何，如果不理想，再使用生物製劑的情形也有。開始治療時，長期同樣方法治療，無效，始介紹到專科醫師處，使用新的治療也有。也有病患，經長期治療後，病情穩定，有一天，突然病情惡化，這種情形不得不使用生物製劑。

  生物製劑，有點滴注射與皮下注射，視使用方法不同，使用間隔也會不同。

生物製劑要使用多久，現還沒有明文規定。專家認為，如果有半年時間有緩解，就可停藥。這樣使用法，可以減輕病患經濟負擔，同時可以保留多餘生物製劑，供新病患使用。

  使用生物製劑停藥後1年，能夠平安過生活，約有半數。即使，停藥後病復發，再投予生物製劑，同樣有效。此點可不必擔心。

  現市面上有生技仿製藥（ Biosimilar），比原廠藥，價錢便宜30%，在經劑上，對病患還是有幫助。

  日本健保，如果病患使用生物製劑，要負擔醫藥費，3成每個月要負擔醫藥費約2~4萬日圓。

  談到生物製劑副作用，因為本劑會影響免疫，因此，稍有會升高感染症，如上呼吸道感染、肺炎、結核及肺囊蟲肺炎（Pneumocystis pneumonia）。

  在做生物製劑治療之前，對病患要做身體檢查，同時進一步還要做胸部X光照像，結核菌試驗，如Interferonγ游離試驗，或QuantiFERON結核試驗。

還要做B型肝炎與 C型肝炎檢查等，做相當詳細檢查，

病患使用生物製劑治療時，本來就有感染疾病，可能再活化，或者新感染疾病出現，這時如有新疾病出現，還是要同時治療。

關鍵字：生物製劑